本文關(guān)鍵詞：ISO9001認(rèn)證,ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO9001認(rèn)證過(guò)程
我們?cè)诮?a href="iso9000.asp" class="text-04">ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候經(jīng)常會(huì)把7.5.1.e條和8.2.3條混在一起，今天我們來(lái)討論一下。
1、標(biāo)準(zhǔn)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第7.5.1.e條是對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。具體的要求要符合第8.2.3條要求。
質(zhì)量管理體系中的過(guò)程分為兩類：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程(又分管理過(guò)程、資源管理過(guò)程和測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程)。8.2.3條規(guī)定，凡是界定為過(guò)程的，都必須用合適的方法進(jìn)行監(jiān)視，凡是應(yīng)當(dāng)加以測(cè)量的，必須對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量結(jié)果還要展示達(dá)到策劃所確定的結(jié)果。因此，對(duì)支持過(guò)程也必須監(jiān)視，必須要的話，還要測(cè)量。譬如，5.6管理評(píng)審、8.3不合格品控制過(guò)程。8.4數(shù)據(jù)分析過(guò)程，8.5.2糾正措施過(guò)程等各種支持過(guò)程，根據(jù)第8.2.3條規(guī)定也要求監(jiān)視。
2、過(guò)程中凡是應(yīng)當(dāng)加以測(cè)量的，必須對(duì)過(guò)程加以測(cè)量。什么是應(yīng)當(dāng)?shù)?
組織自己確定。譬如，顧客提出過(guò)程的Cpk必須大于等于1.33，那么，您必須測(cè)量它。
3、圖紙上對(duì)零件有公差要求的，不測(cè)量就不知道是否滿足。必須測(cè)量。這的8.2.4條對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求。特別是顧客規(guī)定的特殊特性，一定要測(cè)量的。
4、“監(jiān)視和測(cè)量的方法：我想這里應(yīng)該有過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，也有產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，可具體怎么監(jiān)視和測(cè)量或者說(shuō)監(jiān)測(cè)哪些內(nèi)容呢?”
對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容應(yīng)當(dāng)在編制控制計(jì)劃的時(shí)候確定的。包括監(jiān)視和測(cè)量的方法。
對(duì)于其他支持過(guò)程，譬如前面談到的8.3條不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析.8.5.2糾正措施等，通常有很多組織沒有規(guī)定如何監(jiān)視，因此這些過(guò)程的執(zhí)行往往不是有效的，有的連不合格品處理單子也不見了。應(yīng)當(dāng)對(duì)這些過(guò)程規(guī)定監(jiān)視方法和責(zé)任者。我這里舉例說(shuō)明。只是一兩個(gè)過(guò)程的監(jiān)視方法和內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)監(jiān)視哪些過(guò)程，應(yīng)當(dāng)您們自己策劃好P，加以規(guī)定，然后執(zhí)行D，對(duì)監(jiān)視也要監(jiān)視C，改進(jìn)A。
過(guò)程監(jiān)視控制計(jì)劃(舉例)
1、過(guò)程活動(dòng)名稱：顧客投訴處理過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析
2、顧客期望： 立即反映 上報(bào)向操作者公布
3、是否關(guān)鍵過(guò)程： 是 否
4、監(jiān)視或測(cè)量?jī)?nèi)容：反映時(shí)間(小時(shí)) 及時(shí)率(%)
5、指標(biāo)： 不超過(guò)10天處理好 每周一AM12時(shí)前6、負(fù)責(zé)者： 質(zhì)量部 質(zhì)量部
7、評(píng)審頻率： 4次/年 1次/月
8、監(jiān)視(評(píng)審)者：管理者代表 管理者代表
9、糾正措施： 各個(gè)有關(guān)職能 各個(gè)有關(guān)職能
10、反映計(jì)劃： 向管理評(píng)審報(bào)告 向管理評(píng)審報(bào)告
5、對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的：是為了過(guò)程的輸出滿足7.5.1策劃的要求嗎?
對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量目是的，確保過(guò)程處于受控狀態(tài)，滿足第7.5.1條要求;對(duì)其他各個(gè)支持過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的目的是控制這些過(guò)程，做好預(yù)防。不讓這些過(guò)程出問題;出問題了，及時(shí)處理，不讓產(chǎn)品出問題。
6、“當(dāng)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的輸出未滿足策劃或輸入要求時(shí)，監(jiān)視結(jié)果為不合格，要執(zhí)行8.2.4”?
對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，發(fā)現(xiàn)不符合策劃規(guī)定要求，2000版標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條要求必須采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品的符合性。2008年版改為“必須根據(jù)情況適當(dāng)?shù)夭扇〖m正和糾正措施”，也就是要使過(guò)程回復(fù)到滿足策劃規(guī)定的要求，處于控制狀態(tài)。取消了“確保產(chǎn)品的符合性”。我體會(huì)，這8.2.3條是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，不是對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，不應(yīng)當(dāng)在這里規(guī)定這“確保產(chǎn)品的符合性”要求。這的肯定要確保的，這是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第1.1條中的總的要求，必須確保的。
7、總結(jié)，回到頭上，第7.5.1.e條要求監(jiān)視和測(cè)量的目的是要保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。這是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量要求。監(jiān)視和測(cè)量的要求要滿足第8.2.3條要求。但是，8.2.3條不僅僅指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，還包括其他支持過(guò)程，也必須用合適的方法加以監(jiān)視，必要時(shí)候要測(cè)量。因?yàn)轶w系有體系的質(zhì)量目標(biāo)，不測(cè)量不知道目標(biāo)是否達(dá)成。測(cè)量的目的是控制這些支持過(guò)程，確保支持過(guò)程的結(jié)果對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的支持，譬如，提高合格的設(shè)備、有能力的人、有關(guān)信息等，抓好預(yù)防。用系統(tǒng)來(lái)控制過(guò)程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
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